【テスト】 65歳以上・体力低下を感じている方・介護予防・フレイル予防しませんか？／飲料モニター（試験番号230627）

参加条件

• 65歳以上の健康な方
• 日本人の男性、女性
• 体力に自信がない、体力が低下している、日常の活動量が少ないと感じている方
• 試験期間中、4回の採便が可能な方
• 事前検査と試験実施日に、確実に来場できる方
• PC・スマートフォン等により、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
• モニタンに会員登録済みの方

• 本試験参加となった場合、以下すべて対応できる方
  • 週1回、試験飲料を受け取り、冷蔵保存できる方
  • 4回採便し、自宅の冷凍庫で冷凍できる方
  • 来院日に採便を持参して来院出来る方

実施施設

東京都中央区のクリニック（東京メトロ「三越前」徒歩3分、JR「神田駅」徒歩5分）
ご参加の方に詳細をお伝えします。

スケジュール

1. 事前検査
   8/18(金)～8/21(月)の内1日
   開始時間　9:00　または　11:30
   所要時間　4時間半～5時間
   ※日程により応募可能な開始時間が異なります（一部定員に達したため）
   ※募集中の日時は応募フォームにてご確認ください
2. 本試験
   【水曜日グループ】0Ｗ：10月4日、8Ｗ：11月29日、16Ｗ：1月24日、24Ｗ：3月20日
   【木曜日グループ】0Ｗ：10月5日、8Ｗ：11月30日、16Ｗ：1月25日、24Ｗ：3月21日
   【金曜日グループ】0Ｗ：10月6日、8Ｗ：12月1日、16Ｗ：1月26日、24Ｗ：3月22日
   【土曜日グループ】0Ｗ：10月7日、8Ｗ：12月2日、16Ｗ：1月27日、24Ｗ：3月23日
   開始時間　①9:00　②10:00　③11:00
   所要時間　0W、24W…5時間～5時間30分の予定
   　　　　　8W、16W…4時間～4時間30分の予定

※【1】【2】計5日間すべての日程にご参加いただける方に限ります。
※【1】の検査結果によって【2】の参加者が決定いたします。
※【2】は各日同じ開始時間に来院していただきます。
※確定した日時は変更できません。

負担軽減費

すべて検査終了後にお支払いいたします。

• 事前検査：10,000円
• 本試験
  0w時来院：10,000円
  8w時来院：10,000円
  16w時来院：10,000円
  24w時来院：50,000円

※事前に確認した条件と相違があった場合や規定の検査ができなかった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
　その際の協力費支払はありません。

持ち物

・印鑑
・本人確認が出来るもの（運転免許証、保険証等）
・スマートフォンやタブレット（QRコードを読み取れる端末）

試験内容

試験食品を1日に1本（100mL）24週間摂取した際の抗フレイル効果を確認する試験です。
・試験食品は、冷蔵で送付されます。週1に1回、冷蔵で受け取りをしていただきます。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として4回（0W、8W、16W、24W）の全5回です。
・採血は、事前検査時に1回（19 mL）、本試験時に4回（0,24Wに21 mL）（8,16Wに16 mL）、合計93 mL実施します。
・本試験参加となりましたら、4回採便をしていただきます。（0W、8W、16W、24W）
　（ご自宅の冷凍庫で冷凍して、来院時に持参していただきます）
・採便期間は、各来院の3日前からとなります。

【検査内容】

• 試験説明会、事前検査：
  試験説明・同意取得、背景調査、身長、体重、BMI、体脂肪、骨密度測定、血圧、脈拍、問診、血液検査、尿検査、運動テスト、食事調査
• 本試験
  ・0w時来院：体重、体脂肪、骨密度測定、血圧、脈拍、運動テスト、問診、血液検査、尿検査、便採取、認知機能検査、眼圧検査、嗅覚検査、加速度脈波（1回の来院で2回測定）、唾液採取、疲労感VASアンケート
  ・8w、16ｗ時来院：体重、体脂肪、骨密度測定、血圧、脈拍、運動テスト、問診、血液検査、尿検査、便採取、疲労感VASアンケート
  ・24w時来院：体重、体脂肪、骨密度測定、血圧、脈拍、運動テスト、問診、血液検査、尿検査、便採取、認知機能検査、眼圧検査、嗅覚検査、加速度脈波（1回の来院で2回測定）、唾液採取、食事調査、疲労感VASアンケート

※運動テスト…6分間歩行テスト、30秒椅子立ち上がりテスト、4ｍ歩行速度、握力、膝伸展力の測定
※疲労感VASアンケートは、運動テスト前後、翌日起床時の3回ずつ実施します。
・その他、生活日誌（Web）があります。

除外条件

以下に該当する方はご参加いただけません。

1. 重量物運搬などの肉体労働に従事している方
2. 昼夜交代制勤務など勤務時間が不規則である方
3. 直近1年以内の骨折、腱断裂等の運動機能に影響する障害などを負った方
4. 運動習慣がある方（週に２回、１回につき30分以上、1年以上の運動を続けている方）
5. 試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品（乳酸菌を含む食品、疲労感軽減・認知機能改善を標ぼうする食品など）、健康食品（サプリメントを含む）を週3回以上常用しており、同意取得時から中止できない方
   ※予約時より試験終了まで摂取は禁止となります
6. 試験期間中、ヨーグルト、乳酸菌飲料およびサプリメントの摂取を禁止できない方
7. 試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品（肉体疲労時の栄養補給のための栄養剤、滋養強壮のための栄養剤、認知症薬、乳酸菌製剤、整腸薬、抗生剤等）を服用しており、試験期間中に服用の制限ができない方
8. カルシウム、ビタミンD、アミノ酸、不飽和脂肪酸（DHA/EPA）のサプリメントを過去6か月の間に習慣的に摂取していた方、および試験期間中に服用の制限ができない方
9. 筋機能に影響を及ぼす可能性のあるステロイド、ホルモン剤（例：アンドロゲンまたはエストロゲンを含む化合物）を過去6か月の間に服用していた方および試験期間中に服用の制限ができない方
10. 杖を使う生活をしている等、日常生活で歩行に支障のある方
11. 毎日アルコールを摂取する習慣がある方
12. 1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
13. 心臓、肝臓、腎臓、消化器、呼吸器（消化吸収に影響を与える消化器疾患）等に重篤な疾患ならびに
14. 関節リウマチおよび変形性膝関節症などの運動器への影響のある疾患の既往歴および現病歴がある方
15. 医薬品および食物にアレルギーがある方（乳、大豆にアレルギーのある方、乳糖不耐症のある方）
16. 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
17. 同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
18. 男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
    女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が800mlを超える方
19. 妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
20. その他、研究実施責任医師が研究対象者として不適当と判断した方

応募はこちらから

以下にご入力ください。条件にあった方のみ、ご応募いただけます。