参加条件

  • 20~49歳の健康な方
  • 日本人の男性
  • 本試験参加の場合、来院前日から試験会場近辺のホテルに宿泊できる方
  • BMIが18.5以上~24.9kg/cm2以下の方
    BMI=体重kg÷身長m÷身長m
    (例)165cm 70kgの場合 70÷1.65÷1.65≒BMI25.7
  • 本試験参加となった場合、以下すべて対応できる方
    • 各来院前日から規定食のみを摂取することが可能な方
    • 各来院前日に試験会場近辺のホテルに宿泊することが可能な方
    • 試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
  • 事前検査と試験実施日に、確実に来場できる方
  • 来院時、QRコード読み取り可能なスマートフォンかタブレットを持参の上、アンケート入力できる方
  • モニタンに会員登録済みの方

実施施設

東京都中央区のクリニック(東京メトロ「三越前」徒歩3分、JR「神田駅」徒歩5分)
ご参加の方に詳細をお伝えします。

スケジュール

  1. 事前web説明会 ※来院なし
    指定URLにアクセスいただき、以下をweb上で完了いただいた方のみ【2】に参加となります。
    ・説明動画の視聴
  2. 事前検査
    2024年2月1日(木)
    ①9:00開始 ②11:00開始 ③13:00開始
    受付時間 開始15分前~開始5分前
    所要時間 4時間~4時間半
  3. 本試験
    ≪Eグループ≫
    第1期:宿泊来院日…3月2日(土)、検査日…3月3日(日)
    第2期:宿泊来院日…3月9日(土)、検査日…3月10日(日)
    ≪Fグループ≫
    第1期:宿泊来院日…3月3日(日)、検査日…3月4日(月)
    第2期:宿泊来院日…3月10日(日)、検査日…3月11日(月)
    ≪Gグループ≫
    第1期:宿泊来院日…3月4日(月)、検査日…3月5日(火)
    第2期:宿泊来院日…3月11日(月)、検査日…3月12日(火)

    所要時間:5時間半~6時間程度

※【2】と【3】1泊×2回の計3回来院いただける方に限ります。
※【2】の検査結果によって【3】の参加者が決定いたします。

※本試験来院日の前日は、こちらから提供する食事(朝食・昼食・夕食)を摂取して頂きます。
※朝食・昼食は事前にお渡ししますので各自摂取し、夕食は試験会場で摂取して頂きます。
※宿泊来院日は19:00集合、提供する夕食を食べて頂いた後、ホテルへ移動し宿泊となります。
※検査日のホテルからの集合時間は、9:00を予定しています。

※本試験【3】のグループは【2】にて希望をおうかがいし調整します。
※確定した日時は変更できません。

負担軽減費

すべて検査終了後にお支払いいたします。

  • 事前web説明会:なし ※来院なし
  • 事前検査:7,000円
  • 本試験
    第1期終了時:10,000円
    第2期終了時:70,000円

※事前に確認した条件と相違があった場合や規定の検査ができなかった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
 その際の協力費支払はありません。

持ち物

・印鑑
・本人確認が出来るもの(運転免許証、保険証等)
・スマートフォンやタブレット(アンケート入力のため、QRコードが読み取れる端末)

試験内容

試験食品(顆粒タイプを水に溶かす)を摂取した際の、「空腹条件」と「食事摂取条件」の2条件において安静時の脂肪燃焼量を確認する試験です。
問診、理学検査(身長・体重・体脂肪率・筋肉量・血圧・脈拍数)、採血、採尿、呼気代謝測定、各種アンケート(紙面、電子など複数)などにご協力いただきます。

【検査内容】
●試験説明会、事前検査時:
同意取得、背景調査、体温、身長、体重、体脂肪率、体脂肪量、BMI、筋肉量、血圧、脈拍、問診、
血液検査、尿検査、呼気代謝測定
※呼気代謝測定:エアロモニターマスク(測定機器)を装着して座位で約2.5時間測定します。

●前観察期間:本試験 第1期の1週間前から開始
 生活日誌(WEB)の記録

●本試験時:第1期、第2期
体温、体重、体脂肪率、体脂肪量、BMI、筋肉量、血圧、脈拍、問診、呼気代謝測定(約4時間)
血液検査(試験食品摂取前、呼気代謝測定開始後20、50、80、110、140、170、200分)
※1日につき計8回採血があります。原則、留置針を用いますが、留置で採血ができない場合に限り、その時点では通常の採血針で採血を実施します。
※本試験来院日の前日は、こちらから提供する食事(朝食・昼食・夕食)を摂取して頂きます。
※朝食・昼食は事前にお渡ししますので各自摂取し、夕食は試験会場で摂取して頂きます。
※本試験期間中は、第1期の来院1週間前から第2期終了まで、生活日誌(WEB)と第1期の来院3日前から第2期終了まで食事内容(WEB)を記録して頂きます。

除外条件

以下に該当する方はご参加いただけません。

  1. 週2回以上、1回あたり30分以上の運動習慣のある方
  2. 昼夜交代制勤務など生活リズムが不規則な方
  3. 昼夜交代制勤務で深夜に働いている方
  4. アルコール多飲者
    ※週に3日以上かつ飲酒日1日あたり清酒換算で1合以上飲酒する方
  5. 喫煙者(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
  6. 食習慣として、1日2食以下や夜10時以降の食事が週3回以上ある方
  7. 減量中の方、試験期間中に減量を実施する予定のある方
  8. 試験期間中に次のような重度のアレルギー症状を有する方
    ・くしゃみ:1日11回以上
    ・鼻汁:1日11回以上
    ・鼻閉が非常に強く、口呼吸が1日のうちかなりの時間ある
    ・日常生活の支障に関して、手につかないほど苦しい
    ・試験期間である2023年1月~4月に花粉症薬を服用する可能性がある 
  9. 脂肪代謝に影響を及ぼす特定保健用食品、機能性表示食品などの健康食品やサプリメント(以下の成分を含むもの)を定期的(概ね週3日以上)に服用もしくは、摂取している方、
    また、試験期間中(試験参加同意時から検査終了まで)に服用もしくは、摂取を禁止できない方
    ※ケルセチン、カプシノイド、カテキン、ピセアタンノール、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、クロロゲン酸、カプロン酸エチル、プシコース、アミノ酸、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)、ジヒドロカプシエイト等
    ※商品例:
    ・伊右衛門 特茶、その他特茶シリーズ
    ・伊右衛門 濃い味
    ・お~いお茶濃い茶
    ・ヘルシア緑茶、その他ヘルシアシリーズ
    ・VAAM、その他VAAMシリーズ
    ・カプシEX
    ・パセノールドリンク、その他パセノールシリーズ
    ・カロリミット、大人のカロリミット
    ・アストレアプロ、その他アストレアシリーズ
    ・メタバリア、葛の花イソフラボンEX
  10. 同意取得の前1ヵ月以内(2023年12月28日~同意取得日)に、本試験の評価に影響を及ぼす医薬品として以下を服薬している方、
    また、試験期間中、原則として、医薬品(医薬部外品を含む)の摂取を禁止できない方
    ※ワルファリン(抗凝固薬)、グリメピリド・トルブタミド(糖尿病薬)、グリベンクラミド・ナテグリニド(糖尿病薬)、フェニトイン(抗てんかん薬)、ジクロフェナク・セレコキシブ(NSAIDs)、レパグリニド(糖尿病薬)、ピオグリタゾン(糖尿病薬)、ベキサロテン(抗悪性腫瘍薬)、セレキシパグ(プロスタサイクリン受容体作動薬)、モンテルカスト(ロイコトリエン受容体拮抗薬)
    ※但し試験責任医師が併用しても試験への影響がないと判断した鎮痛・消炎剤、外用薬、点眼薬の頓用は除外しませんので、服用の際は試験相談窓口へ確認して頂きます。
    ※NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)として、アスピリン(バファリン®など)、ロキソプロフェン(ロキソニン®など)については除外しません
  11. 高度に貧血があり、過去に健康診断などで貧血を指摘されたことがある方
    ※貧血による立ちくらみ、息切れ、めまい、ふらつき、頭痛などの症状が起こりやすい方
  12. 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方
  13. 過去に血管が細く、採血が難しいと言われたことがある方
  14. 事前検査時の収縮期血圧が90 mmHg未満の方
  15. 試験開始4週間前から試験開始までに成分献血或いは全血として200 mL以上採血を行った方
  16. 試験開始12週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った方
  17. 試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量(209mL)を加えると1200 mLを超える方
  18. 他の試験に試験対象者として参加中、或いは参加した試験終了後4週間以内の方
  19. 以下の各号のいずれかに当てはまる方
    (ア)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する方(他の疾病の合併症である場合も含む)
    (イ)循環器系疾患の既往歴のある方
    (ウ)糖尿病を発症している方
    (エ)医薬品および食物にアレルギーがある方
  20. 胃腸が弱い、下痢しやすい体質の方
  21. 研究責任医師により本研究の参加にふさわしくないと判断された者

応募はこちらから

以下にご入力ください。条件にあった方のみ、ご応募いただけます。

    入力いただく個人情報は、試験参加者情報として当社と試験実施会社で相互に提供いたします。
    ・個人情報保護方針に基づき適切に扱い、試験遂行の目的以外に利用することはありません。
    ・提供する個人情報は、氏名・年齢・生年月日・性別・健康情報等、参加する試験において必要なデータのみです。
    ・個人情報の提供先は、個人情報の取り扱いに関する契約を交わした試験実施会社のみとし、メール添付にて提供いたします。
    試験詳細をご確認いただき、各項目についてご理解いただけましたか?
    虚偽の申告により、試験で参加条件を満たしていない場合や除外条件に合致していることが判明した場合は、負担軽減費をお支払いできません。予めご了承ください。
    日本人の男性ですか?
    来場時、QRコード読み取り可能なスマートフォンかタブレットを持参の上、アンケート入力できますか?
    スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力やブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できますか?

    ※生活日誌は、第1期の来院1週間前から第2期終了まで(2月下旬~3月中旬)の約2週間、入力いただきます。

    ※食事調査は、第1期の来院3日前から第2期終了まで入力いただきます。

    現在、何らかの疾病や症状に対する通院、治療(以下に該当するようなこと)を行っていますか?
    ・通院
    ・薬物療法(市販の薬、漢方も含む)
    ・食事療法、運動療法
    ・上記以外の治療

    ※定期的に診察に通ったり、薬をもらっている場合、経過良好や経過観察中であっても、ご参加いただけません。

    (例:高血圧の薬を飲んでいる方は参加不可です。)

    ※薬剤(処方薬、市販薬とも)を常用している方はご参加いただけません。

    この試験の事前検査、本試験は東京都中央区のクリニックで実施、本試験前日は近くのホテルに宿泊していただきます。ご参加可能ですか?

    ※来院は、事前検査として1回、本試験として2回の全3回です。

    ※本試験の各来院前日は宿泊となりますので、本試験期間中は2回のホテル宿泊があります。

    事前検査は以下の日程で実施します。確実にご参加いただける日時を全て選択してください。
    ・2月1日(木)9:00開始
    ・2月1日(木)11:00開始
    ・2月1日(木)13:00開始

    ※開始時刻の5分前までに集合してください。

    ※所要時間4時間~4時間30分

    本試験は以下3グループの日程で実施します。参加可能なグループを全て選択してください。
    ≪Eグループ≫
    第1期:宿泊来院日…3月2日(土)、検査日…3月3日(日)
    第2期:宿泊来院日…3月9日(土)、検査日…3月10日(日)
    ≪Fグループ≫
    第1期:宿泊来院日…3月3日(日)、検査日…3月4日(月)
    第2期:宿泊来院日…3月10日(日)、検査日…3月11日(月)
    ≪Gグループ≫
    第1期:宿泊来院日…3月4日(月)、検査日…3月5日(火)
    第2期:宿泊来院日…3月11日(月)、検査日…3月12日(火)

    ※本試験以降の来院日は、事前検査で来院希望を取り、調整いたします。

    ※宿泊来院日の集合時間は、19:00となります。

    ※検査当日の集合時間は、9:00を予定しています。

    ※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。

    ※本試験の所要時間5時間30分~6時間

    決められた期間内(1月19日~事前検査日の前日)にWeb説明会の視聴にご協力いただけますか?

    ※Webによる試験説明動画を視聴していただきます。視聴いただけない場合、当日来院されても受付はできません。

    ※視聴URLのご案内から、およそ3日以内にご回答ください。未視聴の方にご連絡させていただくことがございます。

    本試験の各来院前日から、規定食のみの摂取にご協力いただけますか?

    ※朝食・昼食は事前にお渡ししますので各自摂取し、夕食は試験会場で摂取して頂きます。

    本試験の各来院前日は、以下にご協力いただけますか?
    ・試験会場に19:00に集合
    ・試験会場で夕食(規定食)を摂取
    ・試験会場近辺のホテルに宿泊

    ※試験来院日の前日は、試験会場に19:00に集合し、提供される夕食をお召し上がりいただいた後、ホテルへ移動、宿泊していただきます。

    ※宿泊中の外出は禁止です。

    週2回以上、1回あたり30分以上の運動習慣はありますか?
    昼夜交代制勤務など生活リズムが不規則ではありませんか?
    深夜(22時以降)に勤務することはありますか?
    飲酒習慣について、以下の両方に該当しますか?
    ・頻度:週3日以上
    ・量:1日あたり清酒換算で1合以上

    ※週3日以上の飲酒習慣があり、1日当たりの平均純アルコール摂取量が約20gを超える場合はご参加いただけません。

    ※ビール500ml缶1本、日本酒1合、ウイスキー60ml1杯、焼酎100ml 0.5杯がアルコール換算20gに相当

    各検査前日から検査終了まで禁酒できますか?
    喫煙について、以下いずれかに該当しますか?
    ・喫煙習慣はない
    ・禁煙後1年以上経過している

    ※喫煙習慣のある方、禁煙後1年未満の方はご参加いただけません。

    食習慣について、以下に該当する日が週3回以上ありますか?
    ・1日2食以下
    ・22時以降に食事をする

    ※1日2食以下や22時以降の食事が週3回以上ある方はご参加いただけません。

    以下いずれかに該当しますか?
    ・減量中である
    ・試験期間中(~2024年3月11日)に減量する予定がある

    ※減量中、減量予定の方はご参加いただけません。

    試験期間中に以下のような重度のアレルギー症状が出る可能性がありますか?
    ・くしゃみ:1日11回以上
    ・鼻汁:1日11回以上
    ・鼻閉が非常に強く、口呼吸が1日のうちかなりの時間ある
    ・日常生活の支障に関して、手につかないほど苦しい
    ・試験期間である2024年1月~4月に花粉症薬を服用する可能性がある

    ※重度アレルギー症状が出る可能性のある方はご参加いただけません。

    現在、特定保健用食品、機能性表示食品などの健康食品やサプリメントを週3日以上摂取していますか?

    ※週3日以上摂取している方、試験期間中に摂取を制限することができない方はご参加いただけません。

    脂肪代謝に影響を及ぼす食品やサプリメントを、定期的に服用もしくは摂取していますか?

    ※体脂肪や中性脂肪対策を謳うお茶や健康食品などが該当します。(商品例は除外条件の項目をご確認ください。)

    ※週3日以上摂取している方、試験期間中に摂取を制限することができない方はご参加いただけません。

    同意取得前1ヶ月以内(2023年12月28日~同意取得日)に医薬品、医薬部外品を服用した、もしくは服用の予定はありますか?

    ※試験期間中に服用を制限することができない方はご参加いただけません。

    貧血の症状があったり、過去に健康診断などで貧血と指摘されたことがありますか?

    ※貧血による立ちくらみ、息切れ、めまい、ふらつき、頭痛などの症状が起こりやすい方はご参加いただけません。

    過去に、採血して気分や体調が悪くなったことがありますか?
    過去に、血管が細く、採血が難しいと言われたことがありますか?
    事前検査時に1回(13 mL)、本試験時に各日8回(計 98 mL)の合計17回(209 mL)採血を実施します。ご了承いただけますか?
    事前検査時の収縮期血圧が90mmHg未満の方はご参加いただけません。ご了承いただけますか?
    同意取得日(試験説明会実施日)から1年以内に献血をしていませんか?

    ※1年以内に献血をしていたり、直近1年間の採血量が1,200mlを超える方はご参加いただけません。

    心臓、肝臓、腎臓に疾患はありますか?

    ※他の疾病の合併症である場合も含みます。

    循環器系疾患の既往歴はありますか?
    糖尿病を発症していますか?
    医薬品および食物に対するアレルギーの現病、既往歴はありますか?

    ※抗生剤・鎮痛剤などの薬、甲殻類・ナッツ類・果物等を食べた際に何かしら症状が出る方も参加できません。

    試験会場内へはお一人で入室いただけますか?

    ※守秘義務上、参加されるご本人様以外の方の入室はお断りしております。

    来院前日は、21時までに食事を済ませ、その後は水以外を絶飲食としていただけますか?

    ※コーヒー、お茶などのカフェイン含有飲料も不可です。

    来院前日は、24時ごろまでに就寝し、十分な睡眠と休養をとっていただけますか?
    午前来院(9:00開始、11:00開始)となった場合、検査当日は起床時から事前検査終了まで、水以外を絶飲食としていただけますか?
    午後来院(13:00開始)となった場合、検査当日は8時までに朝食を摂取し、それ以降は事前検査終了まで、水以外を絶飲食としていただけますか?
    胃腸が弱い、下痢しやすい体質ですか?
    他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいはこの試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定はありませんか?

    ※後日、他の試験への参加や予約が判明した場合、試験参加取り消しとなります。予めご了承ください。

    以下の項目について確認の上、必ず承諾してください。
    ・試験内容や試験食品について、他人に一切漏らさないでください。(X(旧Twitter)、Facebook、ブログ、掲示板等のSNSへの書き込みも含む。)
    ・試験の遵守事項を守られない場合や虚偽の申告があった場合、負担軽減費をお支払いできません。予めご了承ください。
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    ※モニタンに会員登録済みの方のみ、試験にご参加いただけます。未登録の場合、会員登録後にご応募ください。

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    kg
    現在治療中の病気や、過去に大きな病気にかかったことがありますか?

    ※現在病院にかかっていたり、持病や慢性疾患がある場合、また過去に入院や手術を伴う病気にかかったことがある場合、罹患や治療の具体的な時期、治癒状況(完治しているか)などをご入力ください。

     例)2012年に急性胆のう炎で手術し完治。現在、通院・服薬ともになし。

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    試験の応募条件を満たした場合のみ[応募する]ボタンが表示されます。

    確認事項

    恐れ入りますが、あらかじめご了承の上、ご参加いただけますようお願いいたします。

    • 試験状況により、スケジュールや試験内容の変更、やむを得ず試験が延期や中止となることがあります。
    • 応募時に申告いただいた内容に変更があった場合は、早急にご連絡ください。
    • 下記の場合、負担軽減費はお支払いできかねます。
      • 応募時に申告いただいた内容に虚偽があった場合
      • 試験内容に同意いただけない場合
      • 検査を拒否したり、注意事項をお守りいただけない場合
      • 被験者様の都合による途中辞退の場合
    • 下記に該当される方はご参加をご遠慮ください。
      • 来院日の1週間以内に咳や発熱などの風邪症状があった方
      • 過去48時間以内に37.5℃以上の発熱があった方
      • 受付時間を過ぎて来院された方

     ※体調が優れない場合は無理せず、来院前に必ずご連絡ください。
     ※道に迷ったり電車遅延の際は、必ずご連絡ください。

    • 来院当日は下記のご協力をお願いいたします。
      • 来院当日のマスク着用
      • 来院時の手洗い
      • 来院後の体温測定