20～59歳・体重や体脂肪率が気になる方／健康食品モニター（試験番号231037）

参加条件

• 20～59歳の健康な方
• 日本人の男性、女性
• BMIが25.0以上～30.0kg/cm2未満の方
  BMI=体重kg÷身長m÷身長m
  （例）165cm 68kgの場合　68÷1.65÷1.65≒BMI25
• 本試験に参加となった場合、各来院日前3日間の食事内容を記録・入力できる方

• 事前検査と試験実施日に、確実に来場できる方
• 来場時、QRコード読み取り可能なスマートフォンかタブレットを持参の上、アンケート入力できる方
• モニタンに会員登録済みの方

実施施設

東京都小金井市のクリニック（JR「東小金井駅」 徒歩5分、西武「新小金井駅」 徒歩6分）
ご参加の方に詳細をお伝えします。

スケジュール

1. 事前検査
   12/7(木)①受付時間　8：40～8：55　②受付時間　10：40～10：55
   12/8(金)①受付時間　10：40～10：55
   所要時間　2時間程度
2. 本試験（摂取前）
   2024年1月11日（木）、12日（金）、13日（土）、14日（日）
   （木・金）①受付時間　8：00～　②受付時間　10：40～
   （土・日）①受付時間　8：00～　②受付時間　10：00～
   所要時間：2時間～2時間半
3. 本試験（摂取6週目）
   2024年3月14日（木）、15日（金）、16日（土）、17日（日）
   （木・金）①受付時間　8：00～のみ
   （土・日）①受付時間　8：00～　　　②受付時間　10：40～
   所要時間：1時間～最大3時間程度
4. 本試験（摂取12週目）
   2024年4月25日（木）、26日（金）、27日（土）、28日（日）
   （木・金）①受付時間　8：00～　②受付時間　10：40～
   （土・日）①受付時間　8：00～　②受付時間　10：00～
   所要時間：2時間～2時間半

※【1】～【4】計4日間にご参加いただける方に限ります。
※【1】の検査結果によって【2】以降の参加者が決定いたします。
※本試験【3】【4】の日時は【1】にて希望をおうかがいし調整します。
※確定した日時は変更できません。

負担軽減費

すべて検査終了後に、手渡しにてお支払いいたします。

• 事前検査：5,000円
• 本試験（摂取前）：5,000円
• 本試験（摂取6週目）：5,000円
• 本試験（摂取12週目）：35,000円

※事前に確認した条件と相違があった場合や規定の検査ができなかった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
　その際の協力費支払はありません。

持ち物

・本人確認が出来るもの（運転免許証、保険証等）
・スマートフォンやタブレット（アンケート入力のため、QRコードを読み取れる端末）

試験内容

カプセル状の試験食品を12週間摂取していただき、体組成に与える影響を検討する試験です。

【事前検査】問診、理学検査（身長・体重・体脂肪率・BMI・血圧・脈拍数）、採血、各種アンケート（複数のアンケートを紙や電子でご回答いただきます）
※採血量　：約18ml

【本試験】問診、理学検査（ウエスト測定・ヒップ測定・体重・BMI・血圧・脈拍数）、採血、DEXA検査（摂取前検査、12週検査時）、各種アンケート（複数のアンケートを紙や電子でご回答いただきます）
※採血量　摂取12週後来院時：約13ml
※DEXA検査は検査着に着替えていただき、1名ずつの検査となります。

除外条件

以下に該当する方はご参加いただけません。

1. 重篤な疾患の現病もしくは既往のある者、又は6カ月以内の悪性腫瘍の罹患歴がある者
2. 過去、1カ月以内に体重および体脂肪に影響を与える脂肪吸引阻害剤や食欲抑制剤などの薬剤、肥満改善に関連する薬剤を服用、痩身目的での施術行為、もしくは医薬部外品、特定保健用食品、健康食品やサプリメントを摂取した者
   （精神科薬、β遮断薬、利尿薬、避妊薬、ステロイド、女性ホルモン、抗うつ薬、抗てんかん薬、免疫抑制薬、プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミン受容体拮抗薬、非ステロイド性抗炎症薬）
3. 過去1年以内に肥満手術の手術歴がある、または同意取得後6カ月以内に手術を受ける予定の者
4. 甲状腺機能低下症、クッシング症候群等の内分泌疾患による肥満又は過重体重の者、消化器疾患
   （クローン病、胃切除、胃潰瘍、慢性消化器疾患、過敏症）等の治療又は投薬を継続している者、または既往のある者
5. 心理的に重大な病歴や疾患（うつ病、総合失調症、てんかん、拒食症、過食症等）、アルコールやその他の薬物乱用の既往歴がある者
6. 骨格筋系疾患により運動が不可能と判断された者
7. 過去3カ月以内に体重が3kg以上減少した者
8. 現在、何らかの疾病で通院、または薬剤および漢方で治療を行っている者（頓用可能）
9. 医師の管理下で食事療法、運動療法を行っている者
10. 現在、市販の医薬品及び医薬部外品、特定保健用食品、健康食品やサプリメントを常用している者
    ただし、同意取得以降、研究期間中にやめることができる方は参加可とする。
11. 薬物アレルギー、食物アレルギーの現病および既往のある者
12. 夜勤勤務、交代制勤務等で生活が不規則な者
13. 研究期間中、生活習慣（食事、睡眠、運動等）を大きく変える予定のある者
14. アルコール多飲者（アルコール40g以上/日）
15. 研究期間中、海外旅行等、海外への渡航を予定している者（海外出張含む）
16. 妊娠中、授乳中もしくは研究期間中に妊娠を希望する者
17. スクリーニング前1カ月以内に200mL、または3カ月以内に400mLを超える採血を受けた者
18. 同意取得1カ月以内に他の臨床研究に参加していた者または現在参加している者、または研究期間中に参加予定の者
19. 整形外科用金属装置が埋め込まれている者
20. 研究責任医師により本研究の参加にふさわしくないと判断された者
21. 子供連れの参加者（お子様の年齢によりますが、参加をお断りさせていただきます）
22. 過去に採血して体調悪くなった方、または寝て採血しないとダメな者
23. 弊社スタッフの指示に従うことができない者

応募はこちらから

以下にご入力ください。条件にあった方のみ、ご応募いただけます。