25～64歳・来院3回・免疫が気になる方／健康食品モニター（試験番号231034）

参加条件

• 25～64歳の健康な方
• 日本人の男性、女性
• 年に1回以上、風邪をひく方
• BMIが18.5以上～29.0kg/cm2未満の方
  BMI=体重kg÷身長m÷身長m
  （例）165cm 68kgの場合　68÷1.65÷1.65≒BMI25
• 週3日以上、自宅外で就業している方（無職不可、学生・フリーター可）
• 普段、マスクを着用していない方

• 事前検査と試験実施日に、確実に来場できる方
• 来場時、QRコード読み取り可能なスマートフォンかタブレットを持参の上、アンケート入力できる方
• モニタンに会員登録済みの方

• 本試験参加となった場合、試験期間中に以下すべて対応できる方
  • スマートフォン・PC等により毎日電子日誌に入力が可能な方
  • 毎日、わき（腋窩）で体温を測定できる方

実施施設

東京都小金井市のクリニック（JR「東小金井駅」 徒歩5分、西武「新小金井駅」 徒歩6分）
ご参加の方に詳細をお伝えします。

スケジュール

※来院回数が2回→3回に変更となりました。

1. 事前検査　来院あり
   11/13(月)、11/17(金)どちらか1日
   開始時間　11:00
   所要時間　1時間半～2時間程度
2. 摂取開始（0週）来院なし
   2024年　1/9(火)、1/10(水)、1/11(木)、1/12(金)
3. 本試験（摂取6週後）来院あり　※追加
   2024年　2/20(火)、2/21(水)、2/22(木)、2/23(金・祝)の内1日
   ①9:00開始　②11:00開始
   所要時間　1時間半～2時間程度
4. 本試験（摂取12週後）来院あり　※訂正
   2024年　4/2(火)、4/3(水)、4/4(木)、4/5(金)の内1日
   ①9:00開始　②11:00開始
   所要時間　1時間半～2時間程度

※【1】【3】【4】計3日間にご参加いただける方に限ります。
※【1】の検査結果によって【2】以降の参加者が決定いたします。
※本試験【3】【4】の日程は、事前検査【1】でご希望をおうかがいし調整します。
※【3】は、アンケート・採血・問診のみ実施
※本試験【3】【4】全体採血量：約38ml
※確定した日時は変更できません。

負担軽減費

すべて検査終了後に、手渡しにてお支払いいたします。

• 事前検査：5,000円
• 摂取開始（0週）：なし　※来院なし
• 本試験（摂取6週後）：5,000円
• 本試験（摂取12週後）：30,000円

※事前に確認した条件と相違があった場合や規定の検査ができなかった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
　その際の協力費支払はありません。

持ち物

・本人確認が出来るもの（運転免許証、保険証等）
・スマートフォンやタブレット（アンケート入力のため、QRコードを読み取れる端末）

試験内容

試験食品を12週間摂取していただき、免疫賦活に与える影響を検討する試験です。
問診、理学検査（身長・体重・BMI・血圧・脈拍数）、採血、各種アンケート（紙、電子など複数）などにご協力いただきます。

除外条件

以下に該当する方はご参加いただけません。

1. 現在、何らかの疾病で通院、または薬剤および漢方で治療を行っている方（頓用可能）
2. 医師の管理下で食事療法、運動療法を行っている方
3. 悪性腫瘍、重篤な既往歴（呼吸器、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等）がある方
4. 消化管切除術歴がある方（盲腸切除を除く）
5. 事前検査の1ヶ月以内に免疫機能に影響を及ぼすと考えられる薬剤（抗アレルギー薬、抗生物質（点鼻・点眼を含む）、ステロイド薬（内服、皮膚かぶれに対する塗り薬）等）を使用した方
6. 現在、市販の医薬品及び医薬部外品、特定保健用食品、健康食品やサプリメントを常用している方
   （ただし、同意取得以降、研究期間中やめることができる方は参加可とする）
7. ヨーグルトや乳酸菌、ビフィズス菌を含む食品を常用している方（週3日以上）
   （ただし、同意取得以降、研究期間中やめることができる方は参加可とする）
8. アレルギー性鼻炎（季節性・通年性問わず）を有する方
9. 喘息の既往歴・現病歴のある方
10. 薬剤アレルギーや食物アレルギーの現病もしくは既往のある方
11. 昼夜交代勤務や深夜勤務等に従事している方
12. 事前検査の12週間以内にインフルエンザ、新型コロナウイルス等の感染症に対するワクチン接種を受けた方、あるいは12週間以内に罹患した方。また、研究終了までにワクチン接種の予定がある方
13. 過剰な喫煙（1日20本以上）をする方
14. 1日に純アルコール換算約40 gを超える過度の飲酒習慣がある方
    40g・・・ビール500ml：2本　日本酒：2合　ウイスキー：2杯（60ml×2）　焼酎：1杯（100ml）
15. 研究期間中、生活習慣（食事、睡眠、運動等）を大きく変える予定のある方
16. 研究期間中、海外旅行等、海外への渡航を予定している方
17. 妊娠中、授乳中もしくは研究期間中に妊娠を希望する方
18. 同意取得前1か月以内に他の臨床研究に参加していた者、または現在参加している者、または研究期間中に参加予定の方
19. 子供連れの参加（お子様の年齢によりますが、参加をお断りさせていただきます）
20. その他、研究実施責任医師が研究対象者として不適当と判断した方

この試験の募集は終了しています。